Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Validációs Elemző
Leírás
Text copied to clipboard!
Validációs elemzőt keresünk, aki kulcsszerepet játszik az adatminőség biztosításában és a rendszerek megfelelőségének ellenőrzésében. A pozíció célja, hogy biztosítsa a vállalati folyamatok, rendszerek és adatok megfelelőségét a belső szabályzatoknak, iparági szabványoknak és jogszabályi előírásoknak. A validációs elemző szorosan együttműködik a fejlesztői, minőségbiztosítási és üzleti csapatokkal annak érdekében, hogy a termékek és szolgáltatások megbízhatóak, pontosak és biztonságosak legyenek.
A munkakör magában foglalja a validációs tervek kidolgozását, tesztelési protokollok létrehozását, valamint a validációs dokumentációk elkészítését és karbantartását. A validációs elemző elemzi a rendszerek működését, azonosítja a hibákat és eltéréseket, majd javaslatokat tesz a javításokra. Emellett részt vesz auditokon, belső ellenőrzéseken, és támogatja a megfelelőségi jelentések elkészítését.
A sikeres jelölt analitikus gondolkodásmóddal, kiváló problémamegoldó képességgel és részletekre való odafigyeléssel rendelkezik. Fontos, hogy képes legyen önállóan és csapatban is hatékonyan dolgozni, valamint jól kommunikáljon technikai és nem technikai szereplőkkel egyaránt. A pozíció ideális lehet azok számára, akik érdeklődnek a minőségbiztosítás, az adatkezelés és a szabályozási megfelelés iránt.
A validációs elemző szerepe különösen fontos az olyan iparágakban, mint a gyógyszeripar, az orvostechnikai eszközök gyártása, az IT és a pénzügyi szektor, ahol a szabályozási megfelelés és az adatbiztonság kiemelt jelentőséggel bír. A pozíció lehetőséget kínál szakmai fejlődésre, valamint arra, hogy a jelölt hozzájáruljon a vállalat megbízhatóságához és sikeréhez.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Validációs tervek és protokollok kidolgozása
- Rendszerek és folyamatok tesztelése és dokumentálása
- Adatminőség ellenőrzése és hibák azonosítása
- Validációs jelentések készítése és karbantartása
- Kapcsolattartás a fejlesztői és minőségbiztosítási csapatokkal
- Részvétel auditokon és belső ellenőrzéseken
- Szabályozási követelmények nyomon követése és alkalmazása
- Folyamatfejlesztési javaslatok kidolgozása
- Kockázatelemzések végrehajtása
- Dokumentációk archiválása és naprakészen tartása
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség informatikai, mérnöki vagy természettudományos területen
- Legalább 2-3 év releváns tapasztalat validációs vagy minőségbiztosítási területen
- Ismeretek a szabályozási követelményekről (pl. GxP, ISO, FDA)
- Kiváló analitikus és problémamegoldó készségek
- Precizitás és részletekre való odafigyelés
- Jó kommunikációs és együttműködési készség
- Angol nyelvtudás szóban és írásban
- Tapasztalat validációs eszközök és szoftverek használatában
- Projektmenedzsment ismeretek előnyt jelentenek
- Képesség önálló munkavégzésre és határidők betartására
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen validációs projekteken dolgozott korábban?
- Milyen szabályozási környezetben szerzett tapasztalatot?
- Hogyan kezeli a hibák és eltérések dokumentálását?
- Milyen eszközöket használ validáció során?
- Hogyan biztosítja az adatok pontosságát és megbízhatóságát?
- Volt már része auditon? Milyen szerepet töltött be?
- Hogyan működik együtt más részlegekkel a validáció során?
- Milyen kihívásokkal találkozott validációs munkája során?
- Hogyan tartja naprakészen a szabályozási ismereteit?
- Miért érdekli ez a pozíció és mit tudna hozzátenni a csapathoz?
